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    集团新闻

    辽宁环保监测发布马兜铃酸可致肝癌?
    2018-06-29

    辽宁环保监测发布10月18日美国《科学—转化医学》杂志宣布了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章,在科学界引起广泛谈论 ,有人赞同也有人质疑。

    相关安排标明,根据流行病学大样本、大数据分析 ,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑  。

    关于起轩然大波的“马兜铃酸” ,很多人并不熟知   ,笔者特别咨询了检验的药品检测安排 ,解读如下。

    马兜铃酸的毒性

    马兜铃酸是一种有机酸类化合物   ,广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中,但并不是一切马兜铃科植物都含马兜铃酸   。

    马兜铃酸具有明显肾毒性  ,可形成肾小管功用受损 ,乃至存在引发肾癌的风险 。2002年  ,世界卫生安排(WHO)癌症研讨安排将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质 ,2012年将其列入I类致癌物质      ,到现在列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素   、烟草、酒精饮料等共116种  。

    对防范含马兜铃酸药物风险采用了哪些方法 ?

    检验药品查验检测安排标明  ,这些年 ,美国 、英国    、德国等国及我国台湾地区均对马兜铃酸采用限用、禁用方法。我国自2003年以来   ,也已对含马兜铃酸药材及中成药采用了一系列风险操控方法  :

    1.阻止运用马兜铃酸含量高的关木通  、广防己和青木香  ;

    2.调整药材运用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸 ;

    3.明晰安全警示 ,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严峻按处方药处理   ;

    4. 拟定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理准则》。

    辽宁环保监测发布我国自采用上述方法后 ,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降  ,未收到直接引发肾癌陈述。

    服用含马兜铃酸药物需留心哪些问题     ?

    含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的运用前史  。在魏晋南北朝时期的《药性论》中  ,就有马兜铃科药材的入药记载  ,如马兜铃  ,有“主肺气上急,坐息不得,咳逆连连不可”的成效 。现在 ,收载于我国药典 、部颁标准和当地药材标准的马兜铃科药材有24种 ,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种    。

    药品查验检测安排提示患者,药品要严峻按照医师处方和医嘱运用   ,留心含马兜铃属药品的肾毒性 、致癌性的风险 。任何药品都不能大剂量   、长时间服用 。

    马兜铃酸安全性问题 ,直接联络群众健康,联络中医药作业展开。食品药品查验检测范畴相关安排提示相关企业    ,我国在相关药品处理上 ,留心以下规矩 :

    1.严峻履行药品标准,严峻履行细辛类药材只能用根茎 ,阻止运用地上部分作为饮片和中药制剂的材料    。

    2.药品安满是企业的主体责任 ,药品出产企业有必要对其上市药品展开持续性研讨     ,都有必要严峻实施对不良反应进行监测和陈述的责任    ,并根据研讨成果以及不良反应监测情况     ,采用风险操控方法    。

    3. 一切把含马兜铃酸药材作为材料出产制剂的企业,都要对其产品进行安全性点评,期限供给点评结论  ;有点评结论的 ,要提出风险操控方法 ,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的批改完善说明书 ,对风险大于获益的予以挑选  。

    此文章由辽宁环保监测发布 。


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